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無塵潔凈室

    無塵潔凈室潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)總原則為嚴(yán)格區(qū)分獨(dú)立與聯(lián)合、嚴(yán)格區(qū)分直流與循環(huán)、嚴(yán)格區(qū)分正壓與負(fù)壓，防止污染，有利于整潔。

    潔凈廠房?jī)?nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，并選用不同的氣流流型。以制藥行業(yè)為例，潔凈室的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

    生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無要求時(shí)，空氣潔凈度為Ａ、Ｂ級(jí)的潔凈室溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為45％～60％；空氣潔凈度為Ｃ、Ｄ級(jí)的潔凈室溫度為18～26℃，相對(duì)濕度為45％～65％；Ａ級(jí)潔凈區(qū)通常采用單向流流型，工作區(qū)截面風(fēng)速設(shè)置為0.45ｍ/s±20％。Ｂ、Ｃ、Ｄ級(jí)潔凈區(qū)采用非單向流，設(shè)置合適的換氣次數(shù)來滿足規(guī)定的空氣潔凈度。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa。

    當(dāng)生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物、青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、激素類、細(xì)胞毒素類如抗腫瘤類藥品、高活性化學(xué)藥品等產(chǎn)品時(shí)，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，需要特別注意的是，生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品，不僅要有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，還要有獨(dú)立的廠房與設(shè)施。

 

    無塵潔凈室潔凈廠房以潔凈室的電氣設(shè)計(jì)為例，其是高能耗的生產(chǎn)廠房，凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行與藥品生產(chǎn)密切相關(guān)，FFU等用電設(shè)備的可靠供電是保證生產(chǎn)的前提，潔凈室需要高照度、高質(zhì)量的照明。潔凈生產(chǎn)區(qū)照明的照度值宜為300lx；生產(chǎn)輔助區(qū)、走廊、人員及物料凈化用室的照度值不宜低于150lx；對(duì)照度有要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

    潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷，穿線導(dǎo)管應(yīng)采用不燃材料，穿越不同區(qū)域的線管應(yīng)做好隔離密封。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)采用防火封堵材料將縫隙緊密填實(shí)，嚴(yán)密堵塞。因?yàn)橹扑幮袠I(yè)潔凈廠房工作人員進(jìn)入潔凈室需要多道更衣程序，進(jìn)出迂回曲折，人員疏散比較困難，一旦著火不易被外部發(fā)現(xiàn)，因此需要設(shè)置疏散指示燈、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置及消防聯(lián)動(dòng)控制系統(tǒng)。除此之外還需要設(shè)置可靠的防靜電、防雷接地系統(tǒng)。